Специалист по регистрации
В иностранной фармацевтической компании открыта позиция Специалиста по регистрации
Обязанности:
- Подготовка документов регистрационного досье на оригинальные рецептурные лекарственные препараты с целью внесения изменений и приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям РФ;
- Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов;
- Проверка документации и подготовка досье для подачи в регуляторные органы РФ на получение разрешения на проведение клинического исследования
- Контроль сроков действия разрешений на проведение клинических исследований и заблаговременная подготовка досье на
- Продление срока проведения исследований
- Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем лекарственные средства.
- Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании.
Требования:
- Опыт в регистрации лекарственных препаратов от 2-3 лет
- Английский Upper-intermediate (устный и письменный)
- Коммуникабельность, высокая обучаемость, нацеленность на результат
Условия
- Официальное оформление в штат компании
- Фиксированный оклад
- Годовой бонус
- Компенсация питания
- ДМС
- Возможность премирования по результатам KPI
- Интересная система нематериальной мотивации