Специалиста по производству в отдел фракционирования/ downstream

Обязанности:
Поддержка проектных активностей, связанных с деятельностью отдела, согласно графику проекта: согласование проектной документации (спецификации требований заказчика (URS), планировки, аппаратурные схемы (PID), технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению;

Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, согласование протоколов и отчетов;

Постоянное углубление знаний и экспертизы в области процессов фракционирования и оборудования;

Внедрение производственных процессов компании на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP;

Разработка и поддержание в актуальном статусе технологической документации;

Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов;

Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела;

Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP;

Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.

Требования к опыту:
Высшее образование в области естественных наук – предпочтительно в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.

Опыт работы в области GMP и производства не менее 2 лет; предпочтительно в фармацевтической отрасли.

Опыт работы с емкостным оборудованием, сосудами под давлением и промышленной хроматографией будет являться преимуществом.

Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).

Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС.