Специалист по регистрации медицинского оборудования
В иностранную фармацевтическую компанию открыта позиция:
Специалист по регистрации медицинского оборудования
Обязанности:
- Регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации, стран СНГ, а также по правилам ЕАЭС;
- Подготовка полного пакета регистрационного досье;
- Организация, координация и сопровождение испытаний в целях оценки соответствия.
- Поддержание текущего и архивного фонда документации в актуальном состоянии;
- Поддержание процедур и процессов в актуальном состоянии;
- Своевременная подготовка отчетности по проектам;
- Обработка и ведение финансовой и административной документации по деятельности отдела;
- Консультация внутренних заказчиков по регуляторным вопросам;
- Участие в разработке стратегии и планов группы регистрации.
Требования к опыту:
- Высшее образование;
- Опыт работы в аналогичной сфере от 1 до 3-х лет;
- Компьютерные навыки: уверенный пользователь ПК: Word, Excel, Outlook, Power Point, Adobe Acrobat;
- Хорошие аналитические способности и коммуникативные навыки, навык работы с технической документацией;
- Уровень знания английского языка Intermediate;
- Умение работать самостоятельно и в команде, понимание индивидуальной и коллективной ответственности за результат;
- Навык краткосрочного и долгосрочного планирования проектов;
- Знание правил регистрации и обращения медицинских изделий на территории стран СНГ;
- Знания нормативно-правовых актов в сфере обращения медицинских изделий на территории РФ и ЕАЭС, умение составлять техническую и эксплуатационную документацию на продукцию в соответствии требованиями;
- Знание стандартов и требований к производству медицинских изделий, знание общих требований к содержанию технической документации производителя, знание общих принципов работы оборудования для IVD диагностики, умение работать с объемными базами данных.
Условия:
- Конкурентная заработная плата
- Бонусы
- Гибридный формат работы
- Официальное оформление
- Оплачиваемая мобильная связь
- Компенсация питания
- ДМС.