Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
В иностранную оригинальную биофармацевтическую компанию открыт конкурс на позицию:
Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
Обязанности:
- Подготовка досье для регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в соответствии с требованиями.
- Обеспечение проведение фармацевтической экспертизы научно-технической документации для обеспечения соответствиям локальным требованиям и этическим нормам.
- Обеспечение поддержки при проведении проверок, давать технические консультации.
- Подготовка заявок и досье на уровне страны.
- Осуществление анализ и управление заявками и досье для СНГ.
- Обеспечение необходимой поддержки на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен)
- Обеспечение маркировки препаратов в актуальном состоянии, с одновременной реализацией глобальных и местные решений по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки.
- Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение в работе внутренних систем полученных разрешений.
- Ответы на запросы сотрудников компании в порядке и в пределах соответствующих компетенций.
- Знание и соблюдение требованиям действующего законодательства.
- Взаимодействие со службами фармаконадзора и здравоохранения.
Требования:
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
- Знание процедуры регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий;
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Свободное владение компьютером, программами Microsoft Office;
- Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate.
Условия:
- Конкурентоспособная заработная плата
- Годовой бонус
- Компенсация питания
- Транспортные расходы
- Добровольное медицинское страхование и страхование жизни
- Работа с интересным портфелем препаратов