Старший менеджер по регистрации

Международная биофармацевтическая компания, открывает конкурс на позицию:

Старший менеджер по регистрации

Обязанности:

· Обеспечение поддержки новых и зарегистрированных препаратов от момента регистрации и до момента окончания жизненного цикла препарата в соответствии с территориальными условиями бизнеса и глобальными стратегиями по препаратам.

· Участие в разработке стратегии по поддержанию регистрации препарата.

· Обеспечение своевременной подачи документации для новых препаратов и изменений/дополнений к зарегистрированной документации в соответствии с регуляторными требованиями.

· Мониторинг статуса поданных заявок в МЗ РФ, выполнение необходимых мер с целью скорейшего получения одобрения изменений/дополнений.

· Контроль за изменениями в сфере регистрации препаратов: своевременное информирование кросс функциональных подразделений компании об изменениях, рисках и новых возможностях; выполнение действий, направленных на минимизацию рисков в процессе регистрации.

· Планирование ресурсов и выполнение необходимых действий по поддержанию актуального состояния регистрационных документов.

· Подготовка отчетов для отслеживания ключевых показателей эффективности в отношении регуляторных вопросов в зоне своей ответственности; Оптимизация процессов в целях совершенствования и симплификации.

· Поддержание эффективных рабочих отношений с глобальным регуляторным отделом, а также взаимодействие с регулирующими органами.

· Управление командой, развитие специалистов и менеджеров по регистрации.

· Контроль за деятельностью команды, обеспечение проведения тренингов, коучинг.

· Определение и согласование целей, планов развития и планируемого обучение подчиненных на год, проведение коучинговых встреч, оценка результатов работы подчиненных.

· Осуществление контроля за ключевыми показателями эффективности в области надлежащей регуляторной практики.

Требования:

· Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, биотехнологическое;

· Опыт работы специалистом/менеджером по регистрации препаратов от 5 лет;

· Управленческий опыт работы не менее 1 года;

· Опыт взаимодействия с регуляторными органами, опыт ведения полного цикла регистрационного процесса, знание основных этапов.

· Английский язык не ниже Advanced обязательно.

Условия:

· Конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы

· Предоставление корпоративного автомобиля и мобильной связи.

· ДМС со стоматологией с первого рабочего дня, страхование жизни и путешественников.

· 5 дополнительных дней отпуска, 3 дня day-off.