Код вакансии: 68f9db2830b94200457bc0e6
Откликнуться
- Полная
- Полный день
- Москва
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Обязанности:
- Подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями РФ и стран СНГ;
- Предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу;
- Подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов, партнеров;
- Организация проведения предварительного контроля качества образцов;
- Осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
Требования:
- Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование;
- Опыт работы на аналогичной позиции;
- Знание законодательства (решение ЕАЭС № 78, ФЗ-61, регуляторика в сфере регистрации ЛС);
- Понимание процессов создания ЛС и роль регистрации ЛС;
- Английский язык на уровне intermediate (чтение и перевод специализированных текстов).
Условия:
- Официальное оформление
- График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- Бонусы
- Полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;