Специалист по фармаконадзору
Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для лечения сложных заболеваний, открывает конкурс на позицию
Специалист по фармаконадзору
Обязанности:
- Работа со спонтанными сообщениями (прием, регистрация, обработка), работа с базой данных нежелательных реакций,
- Мониторинг медицинской литературы и интернет-источников,
- Работа с сигналами,
- Обучение персонала фармаконадзору,
- Написание периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками,
- Сверка данных по фармаконадзору с контрагентами,
- Участие в обновлении и внедрении стандартных операционных процедур (СОП) по фармаконадзору.
Требования:
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование,
- Предпочтителен опыт работы в области фармаконадзора в медицинской или фармацевтической организации,
- Знание законодательства в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств,
- Опыт самостоятельного написания периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками,
- Опыт в написании СОП приветствуется,
- Внимание к деталям, работа с большим объемом информации, умение работать с поисковыми системами и медицинскими базами данных,
- Способность следовать процедурам,
- Навыки устной и письменной коммуникации,
- Навык критического мышления,
- Знание медицинской терминологии,
- Хорошее знание компьютера,
- Высокая ответственность, организованность, честность, способность к приоритизации,
- Стрессоустойчивость и способность выполнять работу в установленные сроки.
Условия:
- Официальное оформление;
- Корпоративная связь;
- ДМС.