Контролер ОКК

Обязанности:

• отбор проб с производства для проведения контроля в ОКК в соответствии с установленными процедурами;
• отбор проб инженерных систем и проведение микробиологического мониторинга;
• контроль упаковочного процесса, первичной и вторичной упаковки (контроль механических включений, геометрия, визуальные характеристики);
• контроль видимых механических включений в ГЛФ;
• ведение музея арбитражных образцов;
• изучение стабильности ГЛФ;
• разработка и актуализация рабочих процедур, процедур по эксплуатации оборудования, пересмотр процедур в соответствии со сроками;
• принятие мер по совершенствованию и оптимизации процессов;
• ведение рабочей документации и отчетности.

Требования:

• среднее специальное или высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое);
• опыт работы на фармацевтических/пищевых предприятиях контрольным мастером, контролером, технологом от 1 года;
• опыт работе в помещениях класса чистоты приветствуется;
• умение работать с ГФ РФ, EP, USP, другими источниками нормативной документации (НД);
• навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе электронного документооборота;
• владение английским языком на уровне не ниже Pre-Intermediate (для работы с зарубежной НД и сертификатами качества).Обязанности:
  работа на производственной линии