Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Организация и контроль проведения процесса регистрации медицинских изделий, начиная с момента заключения контракта с производителем.
• Доведения процесса регистрации до получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия.
• Ведение переговоров с производителем по вопросам получения документов для прохождения регистрации в РФ.
• Организации выездной инспекции производителя для получения регистрационного удостоверения и личное сопровождение инспекции.
• Взаимодействие с консалтинговыми компаниями на предмет контроля за ходом процесса, подготовки документации для проведения регистрации, помощь в оформлении разрешений на ввоз медицинских изделий.
• Изделий для проведения регистрационных действий.
• Полное курирование и контроль за ходом процесса регистрации до полного его завершения.
  Требования к опыту:
• Знание английского на уровне не ниже B1 (Intermediate)
• Знание процесса и особенностей проведения регистрации медицинских изделий в РФ
• Знание нормативной и законодательной базы для процесса регистрации медицинских изделий
• Знание перечня документов, необходимых для проведения регистрации, их особенностей
• Умения оценить их на предмет соответствия требования РЗН для регистрации
• Навыки ведения переговоров с иностранными компаниями
• От 2х лет на позиции специалиста по регистрации медицинских изделий

Условия:

• Официальное оформление
• Гибридный график работы