Менеджер по обеспечению качества

В иностранной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию - Менеджер по обеспечению качества

• Обязанности:
  Подготовка и проведение GMP инспекций по вопросам качества готовой продукции.
• Участие в разработке, внедрении и совершенствовании Системы Менеджмента Качества.
• Разработка внутренних политик, процедур, инструкций и рекомендаций по оценке и улучшению
• качества продуктов, материалов и пр. и/ или производственных процессов.
• Разработка и контроль исполнения стандартов качества продуктов и процессов, включая
• общепринятые стандарты (такие как ISO 9001:2000, ISO 14000).
• Участие в подготовке и проведение периодических инспекционных аудитов.
• Организация работы по осуществлению анализа и корректирующих действий в процессе
• функционирования СМК.
• Участие в составлении программы внутренних проверок подразделений Компании.
• Участие в проведении внутренних аудитов подразделений компании в качестве внутреннего
• аудитора и подготовка проектов протоколов по проведенным аудитам.
• Координация деятельности подразделений по обеспечению функционирования СМК.
• Проведение консультационной методологической работы с персоналом по процессам СМК и
• вопросам качества.
• Представление интересов компании во взаимоотношениях с иными структурными
• подразделениями и сторонними организациями по вопросам обеспечения качества.
• Оперативное и своевременное информирование руководства компании о выявленных
• несоответствиях бизнес-процессов.
• Мониторинг нормативно-правовых актов и деловых практик, касающихся обеспечения качества
• продукции, доведение их до сведения руководства Компании и иных работников Компании.
• Подтверждение качества ввозимых Компанией лекарственных препаратов для медицинского
• применения при вводе в гражданский оборот. Внесение сведений в базу Росздравнадзора о
• ввозимых лекарственных препаратах в соответствии с установленной процедурой.
• Прохождение в указанные сроки всех процедур, связанных с проведением контроля качества в
• системе выборочного контроля (подготовка документов, отбор образцов, сдача образцов на анализ
• и т.д.).
• Осуществление координации с производством, регуляторным отделом и предоставление
• поддержки по вопросам качества.
• Контроль выполнения политик и процедур с целью непрерывного улучшения процессов в
• соответствии с нормативными требованиями и стандартами Компании.
• Документальное оформление отклонений от установленных процедур и проведение расследований
• в отношении таких отклонений.
• Принятие необходимых корректирующих и предупреждающих действий для устранения
• вышеуказанных отклонений в соответствии с принципами управления рисками для качества.
• Проведение периодической оценки эффективности системы качества и управления рисками для
• системы качества.
• Координация проведения всех видов контролей качества продукции Компании при ее ввозе и
• обращении на территории Российской Федерации.
• Осуществление отзывов и/или тренировочных отзывов продукции.
• Демонстрация четкого понимания GMP/GDP требований и лучших практик отрасли.
• Представление функции обеспечения качества в проектных командах с целью обеспечения
• соблюдения целей качества по проектам.
• Обеспечение технического принятия решений в отношении соблюдения GDP, нормативных
• вопросов, стратегии утверждения и систем качества и/или стратегических действий.
• Контроль анализа корневых причин, отчетов о технических расследованиях и формулирование
• рекомендации по действиям в связи с несоответствием продукции.
• Обеспечение поддержки крупным нормативным аудитам и взаимодействие с контролирующими органами
  Требования к опыту:
  
• Высшее образование в области фармацевтики, химии или любой другой аналогичной области;
• Опыт работы в обеспечении качества – от 3 лет;
• Английский язык Upper-intermediate
• Опыт в проведение GMP инспекций обязателен

          Условия:

• Официальное оформление
• Годовой бонус
• ДМС (после испытательного)
• Компенсация автомобиля
• Компенсация питания
• Гибридный график