Специалист по обеспечению качества
Обязанности:
- Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;
- Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета;
- Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании;
- Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК;
- Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения;
- Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение;
- Участие в процессах по анализу и оценке риско
Требования к опыту: - Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
- Опыт работы от 3 лет в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании.
Условия:
- Официальное трудоустройство;
- Расширенный соц. пакет( ДМС со стоматологией, компенсация питания и фитнеса);
- Годовая премия;
- Предусмотрены ''подъемные'' ( разовая компенсация для переезда иногородних кандидатов).