Специалист по вводу в гражданский оборот
Ведущая фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве лекарственных средств, косметики, химической продукции и переработке растительного сырья открывает конкурс на позицию
Специалист по вводу в гражданский оборот
Обязанности:
- Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП как Ответственное лицо;
- Проверка сертификатов соответствия / анализа;
- Контроль соблюдения температурного режима;
- Контроль соответствия упаковочных материалов утвержденной нормативной документации;
- Подтверждение соответствия и оформление Подтверждения на выпуск;
- Работа в АИС Росздравнадзора;
- Проверка сертификатов соответствия / анализа после проведения контроля качества у завода-изготовителя в системе SAP.
- Ежегодный контроль для импортируемых серий ЛП;
- Проверка протоколов испытаний и загрузка в АИС Росздравнадзора;
- Проверка и подтверждение упаковочных материалов при изменениях нормативной документации;
- Взаимодействие с Росздравнадзором и центрами контроля качества по вопросам качества.
Требования:
- Высшее образование в области фармации, химии или смежной сфере;
- Опыт работы в сфере контроля качества (QA) — от 2 лет;
- Английский язык — уровень intermediate (возможность поддержать коммуникацию);
- Знание требований GDP, национального и ЕАЭС законодательства, применимых в QA;
- Готовность к офисному формату работы.
Условия:
- Официальное оформление по ТК РФ
- ДМС
- Компенсация питания, мобильной связи
- Наличие годового бонуса
- Возможность прохождения курсов по английскому языку.