вет_Менеджер по регистрации (ветеринарные)
В крупной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию: Менеджер по регистрации ветеринарных препаратов
Обязанности:
Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на ветеринарные препараты с целью регистрации, внесения изменений соответствие с требованиями ЕАЭС.
Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на ветеринарные препараты с целью государственной регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям РФ.
Сопровождение регуляторных процессов на ветеринарные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов.
Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регистрационного досье и документов необходимых для реализации регуляторных проектов.
Подготовка документации для получения разрешения на ввоз АФС/стандартов, необходимых для регистрации, перерегистрации и внесения изменений на ветеринарные препараты.
Подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и необходимых материалов по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов.
Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности.
Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем ветеринарные препараты. Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании.
Построение регуляторной стратегии с учетом потребностей бизнеса.
Требования:
Высшее образование: ветеринарное, фармацевтическое, биологическое, химическое.
Не менее 3 лет опыта работы в отделе регистрации на позиции Специалиста/Ведущего специалиста/Главного специалиста/Менеджера/Эксперта.
Практический опыт подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию по требованиям РФ.
Отличные знания законодательства РФ и ЕАЭС в области регистрации ветеринарных препаратов.
Практический опыт подач по требованиям ЕАЭС – приветствуется.
Владение определенным ПО Word; Excel, Adobe Acrobat.
Условия:
Официальное оформление в штат;
Офис в центре, шаговая доступность от метро.
Официальная заработная плата: размер обсуждается на собеседовании;
Гибридный формат работы;
ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи;
Большое количество новых, интересных проектов;
Расширенные программы обучения;
Корпоративная библиотека, скидки на мероприятия.