Вакансия Специалист по регистрации биологических препаратов в городе Москва
Код вакансии: 687f3d95b1900300356a4935
Откликнуться
  • Полная
  • Полный день
  • Москва

Специалист по регистрации биологических препаратов


Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для лечения сложных заболеваний, открывает конкурс на позици  Специалиста по регистрации биологических препаратов


Обязанности:

  • Подготовка третьего модуля досье по качеству на биологические препараты (моноклональные антитела и другие белки)
  • Проверка технологической документации от завода и R&D документации на соответствие регуляторным требованиям (Решения ЕЭК, ICH, ВОЗ)
  • Подготовка первого модуля досье, включая подготовку НД и макетов
  • Работа над внесением изменений разной сложности
  • Проверка документов на субстанцию от поставщика
  • Организация и проверка переводов
  • Отслеживание изменений регуляторных требований
  • Самостоятельный поиск и изучение литературы по поставленной задаче
  • Взаимодействие с различными подразделениями компании и внешними партнерами
  • Участие в интересных проектах в компании с быстро растущим портфелем


Требования:

  • высшее      биотехнологическое/медицинское/ биохимическое / фармацевтическое      образование
  • Опыт      работы с белковыми лекарственными средствами (производство, R&D, качество, аналитика)
  • Знание      английского языка техническом/письменном уровне и выше
  • Желание      развиваться в сфере разработки и регистрации биологических препаратов
  • Внимательность      к деталям, умение думать и анализировать, доброжелательность, гибкость
  • Умение      и желание работать с большим объёмом регуляторной и технологической     документации


Условия:

  • Официальное      оформление по ТК РФ
  • График      работы: 5/2
  • Конкурентоспособная      заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы
  • Полис      ДМС со стоматологией после испытательного срока
  • Возможности      для профессионального и карьерного роста
  • Наставничество      и поддержка коллег
  • Работа      в сильной компетентной команде

Огромное спасибо Гульнаре! Очень терпеливая и доброжелательная! Было приятно...
Читать далее18.11.2024
Михаил Пузанов
Ведущий инженер
Да что сказать, Елена молодец:) Предложила вакансию, которая меня устроила на 10 из 10. По ЗП, локации, направлению деятельности...
Читать далее24.01.2025
Дмитрий Амелин-Процун
Менеджер по продажам графических станций
Внезапно потеряв работу, мне повезло очень скоро найти Ольгу Ким. Ольга вывела меня на позицию, которой я наслаждаюсь уже три месяца....
Читать далее15.12.2023
Вадим Чацкис
Выражаю огромную благодарность компании Анкор, в частности Алисе Бобрик, которая благодаря высочайшему профессионализму и пониманию...
Читать далее15.02.2023
Мария Косякова
Вакансия привлекла интересными задачами и расположением офиса. Консультант Анастасия Бахмет оперативно помогала решить вопросы, связанные...
Читать далее19.02.2021
Денис Зиганшин
инженер-программист ("АЗИМУТ-АЛЬЯНС")
Взаимодействовала с ANCOR неоднократно, последний раз - летом 2023 г. На мой взгляд, ANCOR - это команда профессионалов. Сотрудники, с...
Читать далее15.12.2023
Дарья Шестакова
Бизнес-ассистент
Мы взаимодействовали с Аленой чуть более года, но не только в процессе поиска работы, я участвовала в проводимых компанией ANCOR опросах...
Читать далее11.08.2024
Анна Костюк
Директор департамента по работе с персоналом,
С недавнего времени являюсь техническим директором «Москвариума» на ВДНХ. Во многом это стало возможным благодаря высокому уровню​...
Читать далее21.03.2024
Борис Бендерин
Технический директор
Огромная благодарность за профессионализм и упорство сотруднику ANCOR Виолетте Куликовой за предоставление возможности устройства на...
Читать далее19.02.2021
Василий Бафанов
Ведущий специалист (DBA ОМК)
Ксения Трубина показала самый лучший подход, который я когда-либо знал. На всех этапах собеседования она чётко курировала каждый...
Читать далее21.03.2024
Павел Александрович
Взаимодействие и последующее сопровождение проводила Булатова Татьяна. Вакансия привлекла широким функционалом. Спустя 2-2,5 месяца я...
Читать далее19.02.2021
Диана Аношкина
Специалист
Добрый день! Выражаю огромную благодарность компании Ancor и, в частности, специалисту Елизавете Анохиной за помощь в трудоустройстве в...
Читать далее04.12.2024
Савельева Светлана
Медицинский представитель
Хочу выразить свою благодарность Крайновой Ольге и Гладковой Ирине за помощь, которую они оказали мне на всех этапах трудоустройства....
Читать далее19.02.2021
Яна Воробьева
Медицинский представитель
Сотрудничаю с ANCOR уже 2 года. Благодаря ANCOR мне удалось быстро (менее, чем за неделю) пройти собеседования и устроится в компанию на...
Читать далее18.12.2023
Алина Краснова
Секретарь на ресепшен
При трудоустройстве меня полностью курировала сотрудница ANCOR Елизавета. Очень профессиональная и квалифицированная сотрудница, всегда...
Читать далее14.08.2024
Александр Остапенко
Медицинский представитель
Спасибо компании за трудоустройство в одну из крупнейших компаний в России, на этапе трудоустройства моим координатором была Труженикова...
Читать далее15.12.2023
Анна Картапова
Административный помощник
Рекомендую к сотрудничеству Светлану Маркелову. Очень тактичная и внимательная. Я впервые проходила такое сложное...
Читать далее11.08.2024
Ольга Капаева
Медицинский представитель
Трудоустроена через ANCOR с 2019 года. Считаю, это отличный и удобный сервис для компаний, а также надежный помощник в работе самих...
Читать далее18.12.2023
Елизавета Калинина
Старший секретарь
Я общалась с Натальей Хамитовой. Очень довольна общением и сотрудничеством с вашим агентством и конкретно с Натальей. Профессиональный...
Читать далее19.02.2021
Екатерина Бабенко
Офис-менеджер
Добрый день!  Я общалась с Аленой. Алена  рассказала про вакансию и функционал и необходимые требования от работодателя....
Читать далее01.07.2024
Юлия Ан
Начальник отдела
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...