Вакансия Специалист по регистрации биологических препаратов в городе Москва
Код вакансии: 687f3d95b1900300356a4935
Откликнуться
  • Полная
  • Полный день
  • Москва

Специалист по регистрации биологических препаратов


Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для лечения сложных заболеваний, открывает конкурс на позици  Специалиста по регистрации биологических препаратов


Обязанности:

  • Подготовка третьего модуля досье по качеству на биологические препараты (моноклональные антитела и другие белки)
  • Проверка технологической документации от завода и R&D документации на соответствие регуляторным требованиям (Решения ЕЭК, ICH, ВОЗ)
  • Подготовка первого модуля досье, включая подготовку НД и макетов
  • Работа над внесением изменений разной сложности
  • Проверка документов на субстанцию от поставщика
  • Организация и проверка переводов
  • Отслеживание изменений регуляторных требований
  • Самостоятельный поиск и изучение литературы по поставленной задаче
  • Взаимодействие с различными подразделениями компании и внешними партнерами
  • Участие в интересных проектах в компании с быстро растущим портфелем


Требования:

  • высшее      биотехнологическое/медицинское/ биохимическое / фармацевтическое      образование
  • Опыт      работы с белковыми лекарственными средствами (производство, R&D, качество, аналитика)
  • Знание      английского языка техническом/письменном уровне и выше
  • Желание      развиваться в сфере разработки и регистрации биологических препаратов
  • Внимательность      к деталям, умение думать и анализировать, доброжелательность, гибкость
  • Умение      и желание работать с большим объёмом регуляторной и технологической     документации


Условия:

  • Официальное      оформление по ТК РФ
  • График      работы: 5/2
  • Конкурентоспособная      заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы
  • Полис      ДМС со стоматологией после испытательного срока
  • Возможности      для профессионального и карьерного роста
  • Наставничество      и поддержка коллег
  • Работа      в сильной компетентной команде

С недавнего времени являюсь техническим директором «Москвариума» на ВДНХ. Во многом это стало возможным благодаря высокому уровню​...
Читать далее21.03.2024
Борис Бендерин
Технический директор
Я общалась с Натальей Хамитовой. Очень довольна общением и сотрудничеством с вашим агентством и конкретно с Натальей. Профессиональный...
Читать далее19.02.2021
Екатерина Бабенко
Офис-менеджер
Я общалась с несколькими специалистами из ANCOR пока находилась в поиске работы. Контакт по успешному процессу (по вакансии, на которую я...
Читать далее19.02.2021
Татьяна Баталова
Менеджер по подбору персонала (Спортмастер)
Добрый день!  Я общалась с Аленой. Алена  рассказала про вакансию и функционал и необходимые требования от работодателя....
Читать далее01.07.2024
Юлия Ан
Начальник отдела
Хочу выразить свою благодарность Крайновой Ольге и Гладковой Ирине за помощь, которую они оказали мне на всех этапах трудоустройства....
Читать далее19.02.2021
Яна Воробьева
Медицинский представитель
Огромная благодарность за профессионализм и упорство сотруднику ANCOR Виолетте Куликовой за предоставление возможности устройства на...
Читать далее19.02.2021
Василий Бафанов
Ведущий специалист (DBA ОМК)
Хочу выразить огромную благодарность сотруднице компании ANCOR Проскуриной Марии и кадровому агентству в целом! Помогли оперативно найти...
Читать далее26.04.2024
Игорь Дубоделов
Хочу выразить огромную благодарность Инне Красенковой и Екатерине Черпак за работу. Такое бережное, внимательное и грамотное...
Читать далее19.02.2021
Олеся Демочко
Руководитель службы персонала (Auchan)
Взаимодействовала с ANCOR неоднократно, последний раз - летом 2023 г. На мой взгляд, ANCOR - это команда профессионалов. Сотрудники, с...
Читать далее15.12.2023
Дарья Шестакова
Бизнес-ассистент
Хочу выразить огромную благодарность за вовлеченность и профессионализм сотрудницам ANCOR Ольге Телегиной и Оксане Баровских! Они обе...
Читать далее04.04.2024
Ирина Петрова
Благодарю сотрудников ANCOR: Анну Спиридонову и Маргариту Камзееву за проактивность в предложении вакансии и сопровождении в процессе...
Читать далее23.05.2022
Сергей Коротких
Трудоустроена через ANCOR с 2019 года. Считаю, это отличный и удобный сервис для компаний, а также надежный помощник в работе самих...
Читать далее18.12.2023
Елизавета Калинина
Старший секретарь
Выражаю огромную благодарность компании Анкор, в частности Алисе Бобрик, которая благодаря высочайшему профессионализму и пониманию...
Читать далее15.02.2023
Мария Косякова
Хочу выразить благодарность Валеевой Олесе! Поблагодарить ее высокий профессионализм, превосходную работу, постоянную обратную связь. Она...
Читать далее21.03.2024
Наталья Каратаева
Хочу поблагодарить компанию Ancor, особенно двух замечательных девушек: Анну Дмитриеву и Алину Дуцинину. Девушки очень чутко и...
Читать далее16.09.2025
Ксения Жданова
медицинский представитель
Отличный специалист, все объяснил по процедуре взаимодействия. Проблем не было. Марина, ты лучший хантер, с которым я работал....
Читать далее19.02.2021
Александр Дьяконов
Главный эксперт
Спасибо компании за трудоустройство в одну из крупнейших компаний в России, на этапе трудоустройства моим координатором была Труженикова...
Читать далее15.12.2023
Анна Картапова
Административный помощник
Взаимодействие и последующее сопровождение проводила Булатова Татьяна. Вакансия привлекла широким функционалом. Спустя 2-2,5 месяца я...
Читать далее19.02.2021
Диана Аношкина
Специалист
Благодарю ANCOR за помощь в трудоустройстве. Специалист Елизавета взаимодействовала и вела с самого начала до официального приема на...
Читать далее14.08.2024
Варвара Машникова
Специалист по работе с ключевыми клиентами,
Хочу выразить слова благодарности за помощь в трудоустройстве старшему аналитику ANCOR Ольге Крайновой. На протяжении всего процесса...
Читать далее19.02.2021
Владимир Воробьёв
Медицинский представитель
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...