Руководитель отдела нормативной документации и планирования продуктовых программ

Обязанности:

• Управление      разработкой биологических лекарственных препаратов на протяжении всего      жизненного цикла (РФ, СНГ и Дальнее Зарубежье).
• Своевременная      эскалация руководству Компании об изменениях, влияющие на сроки и      стратегию продукта;
• Управление      рисками, открытыми вопросами и изменениями в разработке лекарственного      препарата, регистрационных процессах.
• Планирование      и контроль подготовки регистрационных досье и изменений в них (модуль      качества досье IMPD/CTD/ОТД);
• Контроль и      планирование формирование модуля по качеству, согласование информации      включаемая в досье IMPD/CTD/ОТД, пояснительных записках в рамках      проведения регистрационных процессов в РФ, СНГ и ДЗ;
• Согласование      программной документации в рамках координации продукта;
• Определение,      приоритизация и контроль краткосрочных и долгосрочных планов отделов с      учетом основных целей Компании в установленные сроки;
• Подготовка      отчетов по планам и оценка выполненных задач отдела;
• Подготовка,      согласование и выполнение бюджета отдела.
• Участие в      разработке электронных систем и процессов по оптимизации работы отдела и      смежных подразделений компании.

Требования:

• Высшее      образование (фармацевтическое, управленческое, химическое, биологическое,      технологическое);
• Опыт работы      в области управления проектами R&D или регистрации лекарственных      средств от 3 лет;
• Знание      английского языка не ниже intermediate (от письменного).

Условия:

• Возможность      частично работать в формате home-office после испытательного срока;
• Конкурентоспособная      заработная плата;
• ДМС со      стоматологией после испытательного срока.