Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности:
Подготовка комплекта документов для государственной регистрации/перерегистрации и внесений изменений в комплекты регистрационных досье медицинских изделий по национальному законодательству РФ и стран СНГ;
- процедуры регистрации и сертификации медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС;
- принципы и правила обращения медицинских изделий на территории РФ, стран СНГ и ЕАЭС.
Подготовка комплекта документов для продления сроков действия и иных изменений в товарных знаках, патентах и полезных моделях фирмы по процедурам национального законодательства.
Контроль наличия и актуальности регистрационных удостоверений, сертификатов медицинских изделий, лицензионных договоров, свидетельств на товарные знаки и патенты.
Организация технических испытаний и токсикологических исследований, в том числе составлять необходимую сопроводительную документацию в соответствии с требованиями аккредитованных испытательных лабораторий.
Скрининг аккредитованных испытательных лабораторий, проведение переговоров и заключение с ними сделок.
Совместно с ответственными со стороны производства за медицинское изделие, в том числе вновь разрабатываемое, принимать участие в разработке нормативно-технической и эксплуатационной документации, а также макетов упаковки и публичных маркетинговых материалов.
Требования:
Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий – от 1 года
Опыт работы с уполномоченными органами (Росздравнадзор, РК - Национальный Центр экспертизы ЛС ИМН МТ (НЦЭЛС), Беларусь - Центр экспертиз и испытаний) приветствуется
Коммуникабельность, ответственность, нацеленность на результат
Условия:
Официальное оформление
Фиксированный оклад
ДМС после испытательного срока
Годовая премия
Ситема премирования