Супервайзер отдела регистрации медицинских изделий
Задачи:
- Обеспечивать стратегическое планирование и руководство группой сотрудников, отвечающих за процесс регистрации;
- Обеспечивать оптимальное взаимодействие между группой сотрудников, находящихся в подчинении, и другими отделами;
- Осуществлять работу по государственной регистрации, перерегистрации, сертификации, декларированию соответствия медицинских изделий и/или иной продукции, реализуемой либо планируемой к реализации;
- Участие в проведение переговоров с производителями медицинских изделий и другими функциями Компании относительно статусов подготовки досье для государственной регистрации, перерегистрации, сертификации, декларированию соответствия медицинских изделий и/или иной продукции;
- Координинация работы по подготовке регистрационных досье для государственной регистрации, перерегистрации, сертификации, декларированию соответствия медицинских изделий и/или иной продукции, реализуемой либо планируемой к реализации Компании Специалистов по регистрации,находящихся в подчинении у Работника;
- Запрос документации у производителей, включая самостоятельную работу с источниками информации производителя;
- Участие в подготовке регистрационного досье к подаче в регуляторные органы;
- Провека документации на предмет достаточности и полноты данных регистрационного досье;
- Предоставение информации о ходе регистрации медицинских изделий всем заинтересованным сотрудникам компании;
- Контроль формирования архивов поданных досье согласно корпоративным политикам и процедурам;
- Ведение регуляторных баз данных компании (при наличии и необходимости):
- Участие в разработке и пересмотре процедур Компании (рабочих инструкций) в рамках деятельности отдела, выступает автором процедур (рабочих инструкций) при необходимости;
Требования:
- Высшее профессиональное образование;
- Опыт работы не менее 3 лет в области регистрации медицинских изделий и/или лекарственных средств;
- Опыт управления сотрудниками в прямом подчинении или в составе проектной команды желателен;
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
- Знание программного обеспечения MS Office for Windows на уровне уверенного пользователя;
Условия:
- Фиксированный оклад (обсуждается по результатам интервью);
- Предоставление ДМС, такеж на детей, скидка родственников, страхование жизни;
- Компенсация питания, мобильной связи;
- Годовой бонус.