Специалист по регистрации лекарственных средств и субстанций

В крупной иностранной компании открыт конкурс на позицию Специалиста по регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций. 

Обязанности:

•Ведение полного цикла регистрации фармацевтических субстанций и лекарственных средств; 

•Перевод с английского языка и подготовка проекта НД; 

•Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями; 

•Ответы на запросы МЗ РФ; 

•Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы;

•Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство.  

Требования: 

•Высшее образование - фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое; 

•Знание Законодательства РФ, регламентирующего обращение лекарственных средств, требований к стандартизации лекарственных форм, методов контроля качества лекарственных средств, требований к регистрации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций;

•Обязателен опыт работы от 2-3-х лет в области регистрации лекарственных средств, полный цикл; 

•Знание методов анализа; 

•Английский язык - Upper-Intermediate; 

•Опыт работы с базой МЗ РФ grls.rosminzdrav.ru.  

Условия: 

•Официальное оформление в штат компании; 

•Официальный оклад (обсуждается по результатам интервью);

•Предоставление ДМС с первого рабочего дня, страхование жизни;

•Компенсация мобильной связи; 

•Компенсация питания (фуд-карта).