Вакансия Regulatory Affairs Head в городе Москва
Код вакансии: 6464f7630724f20011700f53
Вакансия закрыта
  • Москва

Regulatory Affairs Head

An international company has opened a competition for the position of Regulatory Affairs Head (Medical devices)


Responsibilities:

  • Provide coaching to the Regulatory team in various aspects of management (HR matters, budgets, resource allocation);
  • Influence through knowledge power to guide business managers at every stage during product planning to product launch;
  • Responsible for the budget of the Regulatory function for ensuring that costs are efficiently managed within the budgets;
  • Ensure the Regulatory compliance of all labeling and support change control activities for our products;
  • Engage in cross functional team activities from initial stages of product planning through till securing government approvals;
  • Educate team members appropriately to ensure accurate understanding of regulatory requirements and compliance;
  • Ensure the Company complies with current Local Health Authority regulations in Russia and CIS and Division Guidelines for RA;
  • Proactively engage with regulators and health officials and maintain a positive relationship;
  • Educate management on any likely changes in the regulatory environment that may affect business;
  • Be the face of the organization to regulators, participate in appropriate forums and convey the Company’s point of view on all relevant matters;
  • Provide strategic planning and leadership to the Regulatory department by ensuring that appropriate structures, systems, competencies and values are developed;
  • Plan, organize and implement strategies and perform activities required to procure Regulatory approval for new and modified product lines and ensure the life cycle management of the complete portfolio of legacy devices;
  • Ensure that the interfaces between Regulatory and other departments are managed optimally;
  • Ensure effective team communication throughout the Regulatory department through the application of suitable reporting systems and structures and the identification and provision of appropriate training;
  • Notify senior management of any notifications by Health Authorities or Regulatory Body for inspections, visits, permit renewals or licenses and support Competent Authority audits on the Regulatory Affairs part.


Requirements:

  • 5 years+ of deep expertise in medical devices registration, dossier update and registration update processes;
  • 2 years+ of people management experience;
  • Good knowledge of the current regulation in Russia and CIS and upcoming EAEU regulations;
  • Goal oriented, responsible, dedicated and detail oriented;
  • Excellent communication skills, good in listening, good problem-solving and influential skills;
  • Fluent English & Russian.


Benefits:

  • Competitive salary;
  • Annual bonus;
  • Medical and life insurance;
  • VHI;
  • Meal allowance;
  • Mobile allowance;
  • Opportunities for professional development and growth.
Огромное спасибо Гульнаре! Очень терпеливая и доброжелательная! Было приятно...
Читать далее18.11.2024
Михаил Пузанов
Ведущий инженер
С первого дня, как мы созвонились с Александрой Емелиной, меня полностью вели и держали в курсе по поводу моего трудоустройства, помогали...
Читать далее19.02.2021
Игорь Генкин
Оператор
Взаимодействие с Максимовой Елизаветой происходило очень плодотворно. Очень внимательный и отзывчивый специалист. Вакансия привлекла меня...
Читать далее19.02.2021
Андрей Бутченко
Специалист по корпоративной безопасности
Хочу выразить благодарность Арине. Очень грамотный специалист, профессионально вела меня с первого собеседования и до последнего решения....
Читать далее14.08.2024
Олеся Соболь
Контролер по операционно-кассовой работе
Я общалась с Натальей Хамитовой. Очень довольна общением и сотрудничеством с вашим агентством и конкретно с Натальей. Профессиональный...
Читать далее19.02.2021
Екатерина Бабенко
Офис-менеджер
Отличный специалист, все объяснил по процедуре взаимодействия. Проблем не было. Марина, ты лучший хантер, с которым я работал....
Читать далее19.02.2021
Александр Дьяконов
Главный эксперт
С недавнего времени являюсь техническим директором «Москвариума» на ВДНХ. Во многом это стало возможным благодаря высокому уровню​...
Читать далее21.03.2024
Борис Бендерин
Технический директор
Да что сказать, Елена молодец:) Предложила вакансию, которая меня устроила на 10 из 10. По ЗП, локации, направлению деятельности...
Читать далее24.01.2025
Дмитрий Амелин-Процун
Менеджер по продажам графических станций
Добрый день! Выражаю огромную благодарность компании Ancor и, в частности, специалисту Елизавете Анохиной за помощь в трудоустройстве в...
Читать далее04.12.2024
Савельева Светлана
Медицинский представитель
Трудоустроена через ANCOR с 2019 года. Считаю, это отличный и удобный сервис для компаний, а также надежный помощник в работе самих...
Читать далее18.12.2023
Елизавета Калинина
Старший секретарь
При трудоустройстве меня полностью курировала сотрудница ANCOR Елизавета. Очень профессиональная и квалифицированная сотрудница, всегда...
Читать далее14.08.2024
Александр Остапенко
Медицинский представитель
Хочу выразить свою благодарность Крайновой Ольге и Гладковой Ирине за помощь, которую они оказали мне на всех этапах трудоустройства....
Читать далее19.02.2021
Яна Воробьева
Медицинский представитель
Хочу выразить слова благодарности за помощь в трудоустройстве старшему аналитику ANCOR Ольге Крайновой. На протяжении всего процесса...
Читать далее19.02.2021
Владимир Воробьёв
Медицинский представитель
Ксения Трубина показала самый лучший подход, который я когда-либо знал. На всех этапах собеседования она чётко курировала каждый...
Читать далее21.03.2024
Павел Александрович
Сотрудничаю с ANCOR уже 2 года. Благодаря ANCOR мне удалось быстро (менее, чем за неделю) пройти собеседования и устроится в компанию на...
Читать далее18.12.2023
Алина Краснова
Секретарь на ресепшен
Через компанию ANCOR устроилась на работу в течение 2 недель. Хочу выразить огромную благодарность Лидии Лепешковой за качественную...
Читать далее19.02.2021
Елена Булатова
КАМ
Рекомендую к сотрудничеству Светлану Маркелову. Очень тактичная и внимательная. Я впервые проходила такое сложное...
Читать далее11.08.2024
Ольга Капаева
Медицинский представитель
Я общалась с несколькими специалистами из ANCOR пока находилась в поиске работы. Контакт по успешному процессу (по вакансии, на которую я...
Читать далее19.02.2021
Татьяна Баталова
Менеджер по подбору персонала (Спортмастер)
Хочу выразить огромную благодарность Инне Красенковой и Екатерине Черпак за работу. Такое бережное, внимательное и грамотное...
Читать далее19.02.2021
Олеся Демочко
Руководитель службы персонала (Auchan)
Хотела бы выразить благодарность сотруднику Виктории, за ее работу. Она подобрала мне вакансию, требования которой совпадают с моим...
Читать далее13.03.2025
Елена Артыкова
Главный специалист
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...