Биотехнолог

Обязанности:

• разработка технических заданий на проектирование и оснащение опытно-промышленного участка (ОПУ) и промышленного участка (ПУ) по производству биотехнологических препаратов;
• составление спецификаций на оборудование для оснащения ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
• организация и обеспечение пуско-наладочных работ оборудования ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
• организация и обеспечение проведения квалификации помещений и оборудования ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
• организация работ по мониторингу работы оборудования и состояния помещений ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
• организация и обеспечение разработки документации для опытно-промышленного и промышленного производства биотехнологических продуктов;
• обеспечение трансфера технологий на ОПУ и ПУ по производству биотехнологических препаратов;
• экспертиза требований нормативной документации, предъявляемых на разных стадиях производства биотехнологических продуктов;
• участие в организации системы менеджмента качества по биотехнологическим продуктам.
  
• Требования к опыту:
• высшее фармацевтическое/химическое/биотехнологическое образование;
• опыт работы с биотехнологическими продуктами (моноклональные антитела/белки);
• опыт участия в запуске/модернизации производству/участка.