Ведущий менеджер отдела регистрации лекарственных средств
Международная фармацевтическая компания объявила конкурс на должность Ведущего менеджера отдела регистрации лекарственных средств
Обязанности:
- Координация деятельности отдела регистрации в зарубежных странах и формирование плана работ по подготовке досье;
- Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия (МИ) и с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья;
- Оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья;
- Контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, МИ зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья;
- Подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья;
- Коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта;
- Координация деятельности сотрудников смежных подразделений в рамках взаимодействия по подготовке досье для регистрации в странах экспорта;
- Участие в выборе аутсорсинговых компаний, специализирующихся на услугах по международной сертификации фармацевтической и медицинской продукции;
Требования:
- Опыт в регистрации ЛС, Россия, СНГ;
- Умение выстроить стратегию отдела регистрации;
- Высшее образование в области фармацевтики, биологии;
- Английский язык – Upper-Intermediate;
- Умение расставлять приоритеты, умение справляться со сложными и многочисленными задачам.
Условия:
- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентная заработная плата, ежеквартальная премия;
- ДМС после окончания испытательного срока;
- Пятидневная рабочая неделя;
- Корпоративный трансфер;
- Работа в профессиональной среде;
- Возможность получить опыт работы с законодательством Дальнего Зарубежья.