Инспектор контроля качества

Обязанности:

Осуществлять оперативное планирование и выполнение работ по процессам контроля качества;

Осуществлять проведение выборочных проверок качества продукции (входной контроль, операционный контроль);

Осуществлять выполнение работ по оформлению и ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг);

Организовывать проведение поверки и калибровки средств измерений;

Осуществлять проведение работ по изучению стабильности продукции;

Осуществлять проведение валидационных мероприятий продукции;

Принимать участие в выполнении работ по анализу рекламаций и претензий к качеству продукции;

Принимать участие в проведении работ по изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества работ, выпуска брака, по разработке предложений по их устранению, а также контролю над осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям, по недопущению приемки некачественного сырья, материалов и товара, а также отгрузки некачественной продукции;

Осуществлять разработку внутренних документов в области качества, заполнение отчетности по результатам проведенного контроля качества.

Требования:

Высшее образование в области медицинских, естественных, фармацевтических или технических наук;

Минимум 1 год опыта работы на аналогичных позициях в области контроля качества на территории Российской Федерации и/или стран СНГ;

Знание английского языка на уровне чтения и понимания документации;

Знание действующих в отрасли и на предприятии стандартов и технических условий, в том числе требований стандартов GMP, ISO 9001, ISO 13485;

Знание технологий производства продукции медицинского назначения;

Знание правил проведения испытаний и приемки продукции;

Знание порядка предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий и готовой продукции.