Специалист по регистрации лекарственных средств

В оригинальной иностранной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию Специалиста по регистрации лекарственных средств.  

Обязанности:  

• Подготовка фармацевтической и административной части регистрационного досье для регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты в соответствии с действующими локальными регуляторными требованиями; 
• Подготовка проектов Нормативной Документации и макетов упаковки; 
• Подача документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты РФ в соответствующие регуляторные органы РФ; Ведение переписки с глобальными подразделениями по вопросам регистрации; 
• Заказ и ввоз регистрационных образцов; 
• Подготовка соответствующей документации и подача регистрационных образцов в уполномоченные лаборатории для проведения экспертизы ЛС в рамках регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы лекарственных препаратов; 
• Ведение отчетности и архивирование регуляторных подач в соответствии с установленной локальной практикой и требованиями. 

Требования:  

• Образование – высшее фармацевтическое/химическое; 
• Опыт работы в регистрации от 2 лет; 
• Ведение полного цикла регистрации лекарственных средств; 
• Английский – upper-intermediate. 

Условия:  

• Официальное оформление согласно ТК РФ; 
• Фиксированный оклад (обсуждается индивидуально по результатам интервью); 
• Страхование жизни; 
• Транспортная надбавка; 
• Добровольное медицинское страхование; 
• Компенсация мобильной связи.